细胞肺癌(SCLC)是一种高度致命的疾病,预后极差,在已往十几年中,治疗方案仅给患者带来细小的生计改善,直至2018年WCLC大会上,被称为里程碑式研究的IMpower133重磅宣布,普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)终于迎来了30年来的首次重大突破,开启了小细胞肺癌免疫治疗的新时代。今年ASCO大会上,在ES-SCLC领域,免疫团结化疗用于ES-SCLC一线治疗有多项研究数据宣布,医脉通特邀复旦大学隶属肿瘤医院的樊旼教授为人人解读ES-SCLC的免疫团结治疗的相关临床研究的设计和效果以及对临床实践的启示和思索。

樊旼教授

复旦大学隶属肿瘤医院放疗科,副主任


医脉通:今年ASCO大会上,CASPIAN研究首次宣布双免疫治疗团结化疗用于ES-SCLC的总生计期(OS)效果,并更新了度伐利尤单抗团结化疗的OS效果。同时,KEYNOTE-604研究也宣布了帕博利珠单抗团结化疗用于ES-SCLC一线治疗的效果,请解读下CASPIAN和KEYNOTE-604这两项III期临床研究的效果?



樊教授 :今年ASCO大会上,宣布了两项III期临床研究KEYNOTE-604和CASPIAN研究。前者的主要终点是OS和无希望生计期(PFS)。KEYNOTE-604效果显示,第二次中期剖析时,帕博利珠单抗团结治疗显着改善了意向治疗人群(ITT)的PFS,中位PFS分别为4.5个月和4.3个月(HR=0.75,P=0.0023)。帕博利珠单抗组和对照组的中位OS分别为10.8个月和9.7个月(P =0.0164),P值小于预设的显着性阈值,未到达显着性差异。可见,PFS的获益未转化成OS获益。

CASPIAN研究首次宣布了四药团结的数据,PD-L1单抗团结CTLA-4单抗团结化疗的效果并不是很理想。研究的主要终点是OS,效果显示,度伐利尤单抗+tremelimumab+依托泊苷+铂类组和化疗组的中位OS分别为10.4个月和10.5个月,OS没有延伸。可以看出,无论是在小细胞肺癌还是非小细胞肺癌中,双免团结治疗的探索都异常艰辛,双免团结治疗在非小细胞肺癌中探索了良久,前不久刚获批,而双免疫团结治疗在小细胞肺癌中的开端数据并不支持该团结方案。希望往后会有更多新的探索和突破。

医脉通:2018年WCLC大会上, IMpower133研究开启了小细胞肺癌免疫治疗的新时代,成为了ES-SCLC治疗的一线新标准。请您从研究设计或效果等方面解读下这三个III期临床研究(IMpower133、CASPIAN研究、KEYNOTE-604)?有哪些临床上值得关注的异同点?

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